GB 10152-2009 B型超声诊断设备

YY∕T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

YY∕T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求

应用范围：

KS107QN-1型腔内扫查超声体模，系超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料(Ultrasonically  Tissue-Mimicking  Material，简称ＴＭ材料)和嵌埋于其中的多种测试靶标（包括靶线、仿囊、结石、仿肿瘤）以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

体模中心位置开有内径为12.5mm的腔内探头扫查通孔，用以插入腔内探头进行超声扫查，专用于考察配接腔内超声探头的B超影像装置的影像特性参数，包括盲区、侧向（横向）分辨力、轴向（纵向）分辨力、侧向几何位置精度、轴向几何位置精度以及仿病灶的直径误差。

参照国家标准GB10152-2009中通用体模技术要求本体模技术参数为：

1.TM材料声速：1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径：0.3±0.05mm（注：侧向分辨力E1-E3靶群0.5mm间隔采用0.15±0.02 mm）

4.尼龙靶线位置公差：±0.1mm

产品简介：

B型超声诊断设备腔内扫查检测装置

KS107QN-1型 腔内扫查超声体模技术参数:

1．四壁和底由有机玻璃加工组装而成，四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板；

2．外形尺寸为17cmX16cmX66cm；

3．底板开有直径3.6cm圆孔两个并用橡胶薄层封闭，以供注射保养液和除气之用；

4. 内充有符合国家标准要求的ＴＭ材料作为标准传声媒质。

5. 据上边缘80mm深度处中心开有Ф12.5mm的腔内探头扫查孔，探头插入此孔进行超声扫查。

6．线靶系统

ＴＭ材料中嵌埋有线靶5群，其分布如附图所示，计有：

（1）A：盲区靶群。共8根靶线，每隔45°设置一个，设置深度由中心探头扫查孔边缘正上方2mm开始，以1mm为步径，分别为2、3、4、5、6、7、8、9mm。

（2）B1-B3: 轴侧向分辨力靶群。其侧向分支分别距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向直线距离依次为4，3，2，1mm。其轴向分支中两相邻靶线中心距扫查孔中心半径差值分别为3，2，1，0.5mm，水平距离均为1mm。

 E1-E3:侧向分辨力靶群 距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向距离为0.5mm。

（3） C1─C2：侧向靶群(用于考察侧向（横向）几何位置精度)侧向靶群，分别位于距中心扫查孔上半部边缘20，40mm处，每群中靶线中心侧向距离（两靶线之间的直线距离）为10mm。靶线分布于围绕扫查孔中心半径为26.25mm、46.25mm的圆弧上。20mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共9个靶点。40mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共15个靶点。

（4） D：纵向靶群  纵向靶群，共含靶线6条，分别位于距中心扫查孔正下方边缘10、20、30、40、50、60mm处，相邻两线中心距离均为10mm。

7．模拟病灶

（1）F1—F3：仿囊结构 ：TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个，均为圆柱形，直径分别为2，4，6mm，柱轴均与靶线平行，轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘10，30，50mm处。

（2）G  仿肿瘤，位于中心扫查孔左侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，呈圆柱形，直径10mm，柱轴与靶线平行。

（3）H  仿囊与结石，仿囊呈圆柱形，位于中心扫查孔右侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，直径10mm，柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。

KS107QN-1型 腔内扫查超声体模

标准配置：超声体模1只，便携箱1只，测试报告1份。