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冲击波穿透深度测试装置 ME设备质控测试方案Delta仪器冲击波穿透深度测试装置是依据《YY0950-2015气压弹道式体外冲击波治疗设备》的要求设计，测试装置由治疗头固定夹角、压电式压力传感器、试验用模拟负载、砝码等组成，用于冲击波治疗设备的穿透深度测试。技术参数：1.砝码：2.5kg；2.模拟负载：硅胶垫，厚度18mm，直径7.2mm、18mm、24mm、42mm（可定制）。Delta仪器冲击波穿透深度测试装置是依据《YY0950-2015气压弹道式体外冲击波治疗设备》的要求设计，测试装置由治疗头固定夹角、压电式压...

8-13 2024
微波辐射体模GB 9706.206-2020Delta仪器微波辐射体模按照GB9706.206-2020医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求201.10.3.101非期望辐射条款中设计制造，为检测目的，用来模拟患者接受辐射微波能量的体模。产品特性1.用于模拟患者接受辐射微波能量的部件；2.能够盛水长时间使用；3.低损材料制成，透明美观.技术参数1.符合GB9706.206-2020标准相关要求；2.低损材料制成，可用于盛装氯化钠的水溶液；3.直径0.2m，高度0.5m柱状；4.用来模拟患者...

8-13 2024
IBA MagicMax X射线多功能检测仪检测医用诊断X线设备的辐射输出质量产品简介：检测医用诊断X线设备的辐射输出质量。技术参数:用户可通过下表快速选择所需的检测功能。MagicMaX通用基本单元标准：GB/T19629《医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计》参照JJG744《医用诊断X射线辐射源》IEC61674-2012医用X射线诊断成像中带电离室和/或半导体探测器的剂量仪IEC61676医用电气设备-用于诊断放射学中X射线管电压的非介入式测量的剂量测量仪应用范围：主机使用UMPC个人微机系统，可检测各种型号X射线...

8-9 2024
GB 9706.1-2020医疗器械安规测试项目有哪些？医疗器械安规测试项目包括以下几项：1、结构检查与测试：测试设备的结构是否符合标准要求，包括各个部件的连接、固定、防护等。2、电源电压适应性：测试设备在规定范围内的电源电压下是否能正常工作。3、绝缘电阻：测试设备的绝缘材料电阻值是否符合标准要求，以避免电流泄漏和电击等危险。4、泄漏电流：测试设备在正常工作状态下，其外壳或外壳部件的电流是否符合标准要求，以保障使用者安全。5、抗电强度（耐压测试）：测试设备在承受规定电压和规定时间的电场作用下，其绝缘材料是否能够保持稳定，不发生击穿...

8-9 2024
YY9706.241医用手术无影灯照明特性测试系统的适用机构场所医用手术无影灯照明特性测试系统是依据YY9706.241-2020医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求标准中第201.12.1.102.1.2相关测试规范专为手术无影灯的光学性能检测评估而设计，本测试系统可实现YY9706.241-2020中250nm～400nm紫外线辐射测试、实现最大总辐照度Ee(300nm～2500nm)的测试。适用于医疗器械检测机构、手术无影灯设备生产制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估手术无影灯光学性能...

8-9 2024
YY9706.241深腔管和遮光挡板的主要参数YY9706.241深腔管1.依据标准：YY9706.241-2020标准中第201.12.1.102.1.1章节“照明特性”试验要求，和图201.110及图201.111所示规格设计制造；2.管体整体是一个深腔，材质铝合金，直径￠50mm，高度75mm；3.深腔管内表层：黑色哑光烤漆涂层+制消光螺纹。YY9706.241遮光挡板1.依据标准：YY9706.241-2020标准中第201.12.1.102.1.1章节“照明特性”试验要求，和图201.108及图201.109所...

8-9 2024
医疗器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506标准有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械生产企业需确定产品的使用期限，在该期限内，要能够同时满足产品的安全使用和有效使用，即在使用期限内，有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。老化试验主要通过使用各种环境试验设备模拟气候环境中的高温、低温、高温高湿以及温度变化等情况，加速激发产品在使用环境中可能发生的失效，来验证其是否达到在研发、设计、制造中的预期质量目标，从而对产品整体进行评估，以确定产品可靠性寿命，老化试验是可靠性测试的...

8-8 2024
GB4208中IP防护等级以及全套防水测试设备IP防尘防水等级定义了机械和电子设备能提供针对固态异物进入（包括身体部位如手指，灰尘，砂砾等），液态渗入，意外接触有何等程度的防护能力。一般用IP加两位数字表示，第1位数字表示防尘能力，第二位数字表示防水能力，数字越大能力越强。具体含义详见IP等级防水测试标准。第一个标示数字/防尘等级的定义:IP00:没有防护，对外界的人或物无特殊防护IP10:防止大于50mm的固体物体侵入，防止人体(如手掌)因意外而接触到灯具内部的零件。防止较大尺寸(直径大于50mm)的外物侵入。IP20...

8-8 2024

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