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医疗器械生物相容性评价试验检测解决方案思路行业背景：为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。因此，生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题，也是相关产品生产企业必须关注的问题。对于已设计定型并在完善的质量管理体系下生产的医疗器械终产品，若其预期与人体直接或间接接触，则在其进行人体临床应用或临床试验之前，需对其进行充分、完整的生物相容性评价。终产品的生物相容性评价需要首先了解产品相关的化学组成，如原材料、加工...
7-18 2022
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GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年05月01日正式实施。现整理GB9706.1-2020测试和测试设备参考清单供大家查看。GB9706.1-2020测试和测试设备参考清单标准条款号测量/测试所需的测试/测量设备/材料4.11输入功率合适的测量电压，电流/功率和频率的装置。电源：单相和三相可调变压器5.3环境温度、湿度和大气压力合适的记录环境温度，湿度，大气压力的装置5.7潮湿预处理环境条件：可控制温度和湿度的环境试验...
7-13 2022
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关于三维运动混合机使用之后进行清理过程尽在本篇今天，我们就来看看三维运动混合机使用之后进行清理过程吧!想知道清理过程分几个步骤吗?那就一起来看看吧!1.打开三维运动混合机称门和仓门，用气管往里吹，吹净表面灰尘与积料。2.拔掉三维混合机气管或是把气管弯折也行，要保证没有气通到混合机。(要在仓门开着的情况下，这样等会清理的积料就能顺势掉下，又能通风，不然混合机会自动关闭仓门)3.打闸4.进入三维运动混合机，先用扳手拆掉喷头，用气吹净待装。再用铲子铲掉仓壁和桨叶上的料。(铲子自制，根据混合机大小用铁块焊接到铁管上，磨砺铁块一面...
7-13 2022
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在给驻车制动性能测试仪充电时需要注意些什么呢？驻车制动性能测试仪广泛应用于汽车工厂、机动车检测等部门，为人们提供了便利，这种测试仪在充电时需要注意什么?下面让我们一起来了解一下吧。1.请务必使用专用电源适配器为电池充电。如果驻车制动性能测试仪使用非本机专用的充电器充电，探伤仪的问题不在保修范围内。2.锂电池有自放电问题。电池充满后，如果短时间不用，电量肯定会衰减;会导致电池过度放电和睡眠。为了覆盖驻车制动性能测试仪的电池，每个月至少要开机加电一到两个小时，给电池充电，防止仪器内的器件潮湿，电池失电影响使用寿命。3.如果电...
6-15 2022
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为了延长仪器的使用寿命，我们需要正确维护转向参数测试仪转向参数测试仪用于测量电压、电流、功率、频率等直接参数。根据用户选择的测试项目，计算工频线路的正序阻抗、零序阻抗、正序电容、零序电容和零序互感参数。转向参数测试仪操作简单，使用单屏操作，不需要切换屏幕。软件界面有简体中文、繁体中文、英文三种语言，方便切换。测试仪可以自行规划测试表单模式。测试数据可以直接在主屏调用。转向参数测试仪可以根据国际标准和国外标准进行测试并提供数据。用windows操作系统动态显示测试数据曲线。测试仪还可以准确计算度剥离力和度剥离强度的数据。为了延长仪...
5-12 2022
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在使用转向参数测试仪时有哪些注意事项呢转向参数测试仪是一款以高性能微处理器为核心的路试检测仪器，它常常适用于拖拉机、汽车、工程机械及其他轮式车辆的转向性能测试试验因此被国内外广泛应用着。转向参数测试仪在正式使用之前首先要确保设备的完整性、可靠性。然后在使用时，一定要按照正确的操作步骤来进行，这样才能使测得的数据更准确。今天就来为大家着重讲解一下转向参数测试仪使用时的注意事项及步骤吧。1、在对转向参数测试仪进行接插时应小心仔细，避免因接错而烧坏仪器和传感器。2、在使用该设备的过程中应避免强光长时间照射液晶屏，避免液...
4-12 2022
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核酸检测一次性使用无菌采样拭子生产许可证检验专用配置仪器随着近几年来病毒全球大范围的流行传播，狡猾的病毒不停的变异进化，从阿尔法、德尔塔、奥密克戎到最近的奥密克戎毒株重组变体XE，我们伟大的祖国付出了极大的经济代价执行的动态清零，全民核酸政策有效的保护了广大人民群众的生命安全。在疫情封控区每日的核酸检查不可少，相信现在大家都对核酸检查的时候的那根小小的采样棉签熟悉不过了：一次性使用无菌采样拭子（俗称咽拭子）。这类产品因其使用消耗量大，也有不少新的医疗器械厂家进行了生产，但是新申请注册的一次性使用无菌采样拭子制造厂家在品质规范和检验...
4-12 2022
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已发布的医用电气设备专用安全标准清单已发布的医用电气设备专用安全标准清单序号标准编号标准名称标准层级对应国际标准代号代替标准编号归口单位发布日期实施日期1GB9706.201-2020医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求国标IEC60601-2-1GB9706.5-2008国家药品监督管理局2020-12-242023-05-012GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求国标IEC60601-2...
4-2 2022
